Trong sản xuất dược phẩm hiện đại, mỗi viên thuốc ra đời là kết quả của sự chuẩn xác tuyệt đối và quy trình phối hợp chặt chẽ giữa nhiều bộ phận. Hãy cùng gặp gỡ DS. Nguyễn Anh Phát – Cựu sinh viên Khóa 2019-2024, Khoa Dược, Trường Đại học Y khoa Phạm Ngọc Thạch (PNTU). Hiện tại, Anh Phát đang công tác tại Trung tâm Nghiên cứu Phát triển (R&D) – Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam, nơi anh đang hằng ngày hiện thực hóa tâm huyết nâng tầm thuốc nội.
- Chuyển mình từ Lý thuyết đến Quy mô công nghiệp
Bước chân từ giảng đường vào nhà máy EU-GMP, cú “sốc” lớn nhất không phải là máy móc đồ sộ mà chính là Tư duy hệ thống.
+ SOP là “luật chơi” tối thượng: Ở trường chúng ta học về các giai đoạn đơn lẻ, nhưng tại nhà máy, một công đoạn có thể ảnh hưởng đến cả quy trình sản xuất, một sai sót nhỏ ở khâu cân nguyên liệu có thể làm hỏng hàng triệu đơn vị sản phẩm. Do đó cần tuân thủ tuyệt đối SOP “không có SOP đồng nghĩa với không có sản xuất”
+ Sự kết nối liên phòng ban: Một sản phẩm từ giai đoạn nghiên cứu đến khi lưu hành là sự phối hợp nhịp nhàng giữa Bào chế, Kiểm nghiệm, Đăng ký thuốc và Sản xuất. Dược sĩ R&D không chỉ giỏi chuyên môn của mình mà còn phải thấu hiểu công việc của các bộ phận khác để cùng vận hành hệ thống trơn tru.
- Chất lượng là ưu tiên số 1
Với khẩu hiệu "Boston Pharma - Where finest quality happens", Anh Phát luôn khắc ghi rằng chất lượng không được phép sai sót dù áp lực deadline có căng thẳng đến đâu.
+ Nguyên tắc RFT (Right First Time): Làm đúng ngay từ đầu để tránh lãng phí.
+ Giải quyết sai lệch: Khi một lô hàng có chỉ số không đạt, phản ứng đầu tiên là cô lập và thực hiện Phân tích nguyên nhân gốc rễ (Root Cause Analysis). Tại R&D, Anh Phát cùng QA triển khai các hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) để đảm bảo lỗi không bao giờ tái diễn.
- Kiểm soát “Điểm chạm” của độ ổn định thuốc
Độ ổn định của dược chất phụ thuộc vào sự khắt khe trong kiểm soát môi trường:
+ Thông số “sống còn”: Nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp và cấp độ sạch phải được giám sát nghiêm ngặt trong suốt quá trình cân, pha chế và định hình thuốc.
+ Chống nhiễm chéo: Anh Phát đề xuất phát triển các "test kiểm tra vết nhanh" sau khi vệ sinh máy móc, giúp hậu kiểm nhanh chóng và giảm thiểu rủi ro tạp nhiễm khi các dây chuyền sản xuất được dùng chung cho nhiều sản phẩm khác nhau.
- Đạo đức nghề nghiệp: “Cán cân” giữa Sản lượng và Chất lượng
Trong những tình huống mâu thuẫn giữa Sản xuất (muốn nhanh) và QA/QC (muốn kỹ), Anh Phát luôn chọn đứng ở vị trí Đạo đức nghề nghiệp.
“Mỗi viên thuốc chúng ta sản xuất ra có thể sẽ được dùng cho chính người thân của mình. Một sai sót nhỏ của Dược sĩ sản xuất có thể ảnh hưởng đến cả một cộng đồng. Sự tỉ mỉ hôm nay chính là sự an toàn của bệnh nhân ngày mai.”- DS. Phát chia sẻ
DS. Anh Phát cũng nhấn mạnh tính trung thực trong dữ liệu (Data Integrity) - “Vẻ ngoài đẹp” không chứng minh được độ an toàn; việc tuân thủ tuyệt đối SOP và trung thực trong ghi chép hồ sơ lô là nguyên tắc sống còn của người Dược sĩ.
Hình ảnh do DS. Phát cung cấp
TẦM NHÌN: THUỐC VIỆT TIÊU CHUẨN QUỐC TẾ
Đứng trước làn sóng AI và tự động hóa, Anh Phát cho rằng đây là cơ hội để giảm thiểu sai sót con người nhưng cũng là thách thức đòi hỏi Dược sĩ phải nâng cấp kỹ năng số (digital skills) và năng lực quản trị công nghệ.
Mong muốn lớn nhất: Góp phần đưa thuốc “Made in Vietnam” đạt các tiêu chuẩn quốc tế khắt khe như EU-GMP. Anh Phát luôn khao khát cống hiến ở ba cấp độ:
+ Phát triển chuyên môn bản thân.
+ Giúp người dân tiếp cận thuốc chất lượng cao với giá thành hợp lý.
+ Đưa ngành Dược Việt Nam tự tin có mặt trên bản đồ dược phẩm toàn cầu.
🌟 Lời nhắn nhủ từ DS. Anh Phát
“Hãy học cách nhìn thấy sự liên kết. Khi bạn hiểu được giá trị của tập thể và sức khỏe cộng đồng, những quy trình khô khan nhất cũng sẽ trở nên ý nghĩa.”
---------------------------------------------------------
Systems Thinking – The "Key" To Success In Industrial Pharmacy: Perspective From Mr. Nguyen Anh Phat
qIn the world of modern pharmaceutical manufacturing, every tablet produced is the result of absolute precision and a tightly coordinated workflow. Let’s meet Mr. Nguyen Anh Phat (BSc. Pharm) – an Alumnus of the Class of 2019-2024, Faculty of Pharmacy, Pham Ngoc Thach University of Medicine (PNTU). Currently, Anh Phat is working at the Research & Development (R&D) Center - Boston Vietnam Pharmaceutical Joint Stock Company, where he daily realizes his passion for elevating the standards of domestic medicine.
- Adaptation: From Academic Theory to Industrial Scale
Stepping from the university lecture hall into an EU-GMP manufacturing plant, the biggest “shock” was not the massive machinery but the requirement for Systems Thinking.
+ SOP as the Supreme “Rule of Play”: In university, we study isolated reactions. However, in a factory, a minor error in the weighing stage can ruin millions of product units. The biggest shift is learning absolute compliance with Standard Operating Procedures (SOPs) -understanding that "no SOP means no production."
+ Inter-departmental Connectivity: A drug’s journey from research to market circulation requires seamless coordination between Formulation, Quality Control (QC), Regulatory Affairs (RA), and Production. An R&D Pharmacist must not only be an expert in their field but also understand the nature of other departments' work to ensure the entire system runs smoothly.
- Quality First: Boston Pharma’s Core Value
Guided by the motto "Boston Pharma - Where finest quality happens," Anh Phat emphasizes that quality must never be compromised, regardless of tight production deadlines.
+ RFT (Right First Time) Principle: Accuracy from the very beginning is essential to avoid waste.
+ Handling Deviations: If a batch fails dissolution or weight uniformity tests, the immediate response is to isolate the batch and conduct a Root Cause Analysis (RCA). Within R&D, Phat collaborates with QA to implement Corrective and Preventive Actions (CAPA) to ensure errors do not recur.
- Technical Expertise: Controlling the “Touchpoints” of Stability
The stability of an active pharmaceutical ingredient (API) depends strictly on environmental control:
+ Vital Parameters: Temperature, humidity, pressure differential, and air cleanliness must be strictly monitored during weighing, compounding, and dosage form shaping.
+ Preventing Cross-Contamination: Anh Phat proposed developing "rapid swab tests" for equipment cleaning validation. This supports post-cleaning inspections, quickly confirming results and minimizing contamination risks when sharing machinery across different production lines.
- Professional Ethics: The Balance Between Output and Quality
When conflicts arise between the Production department (prioritizing speed) and QA/QC (prioritizing scrutiny), Phat always stands by Professional Ethics.
“Each tablet we produce might be used by our own loved ones. A small mistake by a production pharmacist can impact an entire community. Our meticulousness today is the patient's safety tomorrow” – Mr. Phat mentioned
He also stresses Data Integrity - A “good appearance” does not guarantee safety; absolute adherence to SOPs and honest record-keeping in Batch Manufacturing Records (BMR) are the lifeblood of the profession.
- Vision: Vietnamese Medicine at International Standards
Facing the wave of AI and automation, Anh Phat views these as opportunities to reduce human error but also challenges that require pharmacists to upgrade their digital skills and technology management capabilities.
His Greatest Ambition: To contribute to making “Made in Vietnam” medicines meet stringent international standards like EU-GMP or PIC/S. He strives to contribute at three levels:
- Personal professional development.
- Helping the public access high-quality medicine at affordable prices.
- Placing the Vietnamese pharmaceutical industry firmly on the global map.
🌟 A Message from Mr. Anh Phat
“Learn to see the connections. When you understand the value of the collective and public health, even the most repetitive procedures become meaningful.”