Khoa Dược kính chyển Quý Thầy Cô, học viên, sinh viên thông tư số 17/2026/TT-BYT được ban hành bởi Bộ Y tế vào ngày 30 tháng 5 năm 2026. Văn bản tác động trực tiếp đến công tác quản lý, vận hành của các tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực y tế nói chung và ngành Dược nói riêng. Khoa Dược xin cập nhật các nội dung cốt lõi của Thông tư đến toàn thể giảng viên, học viên và sinh viên Khoa Dược để nắm vững và tuân thủ nghiêm túc.
1. Phạm vi điều chỉnh và thẩm quyền kiểm tra
- Thông tư này quy định chi tiết về quy trình kiểm tra chuyên ngành lĩnh vực y tế (theo Nghị định số 217/2025/NĐ-CP). Các cơ quan có thẩm quyền kiểm tra bao gồm:
+ Bộ trưởng Bộ Y tế trong phạm vi quản lý nhà nước của Bộ.
+ Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng các Cục thuộc Bộ Y tế trong phạm vi được phân cấp, ủy quyền.
+ Cơ quan chuyên môn thuộc Ủy ban nhân dân các cấp tại địa phương.
- Thông tư không áp dụng đối với hoạt động kiểm tra công tác tổ chức thi hành pháp luật, xử lý vi phạm hành chính, giải quyết thủ tục hành chính và một số hoạt động đặc thù khác theo quy định riêng của pháp luật.
2. Quy trình xây dựng kế hoạch và ban hành quyết định kiểm tra
Kế hoạch kiểm tra chuyên đề được xây dựng dựa trên yêu cầu quản lý nhà nước và tình hình chấp hành pháp luật thực tế của các đơn vị. Thủ trưởng các đơn vị thuộc Bộ xây dựng kế hoạch gửi Văn phòng Bộ tổng hợp, trình Bộ trưởng ban hành. Kế hoạch này cũng được gửi đến Thanh tra Chính phủ để xử lý chồng chéo.
Quyết định kiểm tra chuyên ngành sẽ do người có thẩm quyền ban hành. Trong trường hợp phức tạp hoặc quy mô lớn, Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Chủ tịch UBND các cấp sẽ giao một đơn vị làm đầu mối phối hợp thực hiện.
3. Hoạt động của Đoàn kiểm tra, thời hạn và xử lý vi phạm
- Đoàn kiểm tra: Thành viên được cử dựa trên yêu cầu chuyên môn, có thể bổ sung chuyên gia sâu khi cần thiết. Trưởng đoàn có trách nhiệm phân công việc cụ thể và thông báo kịp thời nếu có thay đổi về thời gian, địa điểm làm việc.
- Tiến hành kiểm tra: Đoàn kiểm tra có quyền nghiên cứu tài liệu, yêu cầu đối tượng kiểm tra giải trình trực tiếp hoặc bằng văn bản.
- Báo cáo kết quả: Thời hạn xây dựng báo cáo kết quả kiểm tra tối đa là 10 ngày làm việc từ khi kết thúc kiểm tra (trường hợp phức tạp không quá 15 ngày). Trong vòng 15 ngày kể từ khi nhận báo cáo, người ra quyết định kiểm tra phải ban hành văn bản nhận xét, xác định rõ hành vi vi phạm (nếu có) và kiến nghị biện pháp xử lý hoặc sửa đổi cơ chế quy định cho phù hợp.
4. Quản lý hồ sơ và hiệu lực thi hành
- Toàn bộ hồ sơ kiểm tra (quyết định, kế hoạch, biên bản họp, biên bản kiểm tra, báo cáo giải trình, quyết định xử phạt...) phải được lập, quản lý và lưu trữ nghiêm ngặt theo quy định pháp luật.
- Thông tư số 17/2026/TT-BYT chính thức có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 6 năm 2026.
- Các quy định tại Khoản 1, Khoản 2 Điều 7, Điều 8, Điều 9 và các Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư số 48/2015/TT-BYT về kiểm tra an toàn thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế chính thức hết hiệu lực. Đối với các Đoàn kiểm tra đã thành lập trước ngày 01/06/2026 mà chưa hoàn thành thì tiếp tục thực hiện, có thể áp dụng Thông tư này cho các bước tiếp theo.
- Việc nắm vững quy trình kiểm tra chuyên ngành y tế là nền tảng cốt lõi giúp các dược sĩ tương lai và các nhà quản lý chuyên môn định hình tư duy thượng tôn pháp luật, bảo đảm tính chuẩn mực cao nhất trong các hoạt động hành nghề và nghiên cứu dược học.
- Toàn văn văn bản Thông tư số 17/2026/TT-BYT.
------------------------------------
Notification: The Ministry of Health promulgated Circular No. 17/2026/TT-BYT regulating the specialized inspection process in the medical sector
To perfect the legal system, enhance the efficiency of state management, and ensure transparency in healthcare inspection activities, the Ministry of Health officially issued Circular No. 17/2026/TT-BYT on May 30, 2026. This document directly impacting the management and operation of organizations and individuals operating in the healthcare sector in general and the pharmaceutical industry in particular. Faculty of Pharmacy hereby updates the core contents of the Circular to all lecturers, trainees, and students of the Faculty of Pharmacy for strict adherence and compliance.
1. Scope of regulation and inspection authority
- This Circular provides detailed regulations on the specialized inspection process in the medical sector (under Decree No. 217/2025/ND-CP). Competent inspection authorities include:
+ The Minister of Health within the scope of state management of the Ministry.
+ The Chief of the Ministry Office and Directors General of Departments under the Ministry of Health within their decentralized or authorized scope.
+ Specialized agencies under the People's Committees at all levels locally.
- This Circular does not apply to inspections of law enforcement organization, administrative violation handling, administrative procedures resolution, and other specific inspection activities regulated by separate laws.
2. Process of developing plans and issuing inspection decisions
The thematic inspection plan is formulated based on the requirements of state management and the actual law compliance of entities. Heads of units under the Ministry develop their plans and submit them to the Ministry Office for synthesis and submission to the Minister for issuance. This plan is also shared with the Government Inspectorate to avoid overlap.
Specialized inspection decisions are issued by competent persons. In complex or large-scale cases, the Minister of Health or Chairpersons of People's Committees at all levels will assign a lead unit to coordinate implementation.
3. Operation of the Inspection Team, timelines, and violation handling
- Inspection Team: Members are selected based on expertise requirements, and advanced experts can be invited if necessary. The Team Leader is responsible for assigning specific tasks and promptly notifying any changes in working time or location.
- Conducting inspections: The Inspection Team has the right to review documents and request the inspected entities to clarify matters directly or in writing.
- Inspection results reporting: The time limit for drafting the inspection report is up to 10 working days from the end of the inspection (not exceeding 15 working days for complex cases). Within 15 days of receiving the report, the inspection decision-maker must issue comments evaluating law compliance, identifying violations (if any), and recommending handling measures or regulatory adjustments.
4. Records management and entry into force
- All inspection records (decisions, plans, meeting minutes, inspection minutes, explanations, sanction decisions, etc.) must be compiled, managed, and archived strictly in compliance with the law.
- Circular No. 17/2026/TT-BYT officially takes effect from June 1, 2026.
- Regulations in Clauses 1 and 2 of Article 7, Articles 8, 9, and Appendices issued with Circular No. 48/2015/TT-BYT regarding food safety inspections under the management of the Ministry of Health shall expire. Inspection teams established before June 1, 2026, which have not completed their tasks, will continue their operations and can apply this Circular for the next steps.
- Understanding the specialized medical inspection process is a fundamental pillar for future pharmacists and professional managers to build a law-abiding mindset, ensuring the highest standards in pharmaceutical practice and research.
- The full text of Circular No. 17/2026/TT-BYT.